Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - anale fistels - immunosuppressiva - alofisel is geïndiceerd voor de behandeling van complexe perianale fistels bij volwassen patiënten met niet-actief/licht actieve luminale ziekte van crohn, bij fistels hebben aangetoond dat een onvoldoende respons op ten minste één van conventionele of biologische therapie. alofisel gebruikt zou moeten worden na de behandeling van fistels.

Belgija - nizozemski - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

chiesi sa-nv - piroxicam-bèta-cyclodextrine complex 191,2 mg - eq. piroxicam 20 mg - tablet - 20 mg - piroxicam-bèta-cyclodextrine complex 191.2 mg - piroxicam

Belgija - nizozemski - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

chiesi sa-nv - piroxicam-bèta-cyclodextrine complex 191,2 mg - eq. piroxicam 20 mg - bruistablet - 20 mg - piroxicam-bèta-cyclodextrine complex 191.2 mg - piroxicam

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - infecties van de luchtwegen - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - hypertensie, pulmonair - urologica - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. de werkzaamheid is aangetoond bij idiopathisch pak (ipah) en bij pah gerelateerd aan collageenvasculaire ziekte. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - iloprost - hypertensie, pulmonair - antitrombotische middelen - behandeling van patiënten met primaire pulmonale hypertensie, geclassificeerd als new york heart association functionele klasse iii, om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - tadalafil - hypertensie, pulmonair - urologica - talmanco is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) ingedeeld als who functionele klasse ii en iii, om de inspanningscapaciteit te verbeteren. de werkzaamheid is aangetoond bij idiopathisch pak (ipah) en bij pah gerelateerd aan collageenvasculaire ziekte.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - zoledroninezuur - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. behandeling van osteoporose geassocieerd met lange termijn, systemische glucocorticoïden therapie bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico van fracturen. behandeling van de ziekte van paget van het bot.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastische middelen - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire cd30+ hodgkin lymfoom (hl):na asct, orfollowing ten minste twee voorafgaande therapieën als asct of multi-agent chemotherapie is niet een behandeling optie. systemische anaplastisch grote cel lymphomaadcetris in combinatie met cyclofosfamide, doxorubicine en prednison (wkk) is geïndiceerd voor volwassen patiënten met eerder behandelde systemische anaplastisch grote cel lymfoom (salcl). adcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire salcl. cutane t-cel lymphomaadcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met cd30+ cutaan t-cel lymfoom (ctcl) na ten minste 1 voor systemische therapie.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastische middelen - hormoon-receptor-positieve gevorderde borstkanker cancerafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van hormoon-receptor-positieve, her2/neu-negatieve gevorderde borstkanker, in combinatie met exemestane, in post-menopauzale vrouwen zonder symptomatische viscerale ziekte na een recidief of progressie volgen van een niet-steroïdale aromataseremmer. neuro-endocriene tumoren van pancreatische originafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van inoperabele of gemetastaseerde, goed of matig gedifferentieerde neuro-endocriene tumoren van pancreatische oorsprong bij volwassenen met een progressieve ziekte. neuro-endocriene tumoren van de maag of long originafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van inoperabele of gemetastaseerde, goed gedifferentieerd (grade 1 of grade 2) niet-functionele neuro-endocriene tumoren van de maag of long oorsprong bij volwassenen met een progressieve ziekte. renal-cell carcinomaafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gevorderde renal-cell carcinoom, bij wie de ziekte is gevorderd op of na de behandeling met vegf-gerichte therapie.